ExcipientProfiler
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ExcipientProfiler™简介
ExcipientProfiler是一款专为聚合物型药用辅料复杂体系分析所开发的全自动LC-HRMS数据分析软件,由中国医学科学院药物研究所与科迈恩(北京)科技有限公司联合开发。软件采用一键式智能分析操作,目前1.0版能够快速完成吐温系列(吐温20、40、60、80、85)及含有吐温药物制剂的定性与相对定量分析。其创新性的定性鉴别模型结合多种智能匹配算法使得分析结果准确可靠。ExcipientProfiler软件是药用辅料检测技术及质量控制方法的新突破,使药品质量控制更加全面科学,药品安全更有保障,也是药品研发和质量再评价的发展趋势。 chempattern
ExcipientProfiler™功能
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仪器数据兼容性
ExcipientProfiler兼容Agilent、Waters、Thermo Fisher、SCIEX、Shimadzu、Bruker等众多仪器厂家的LC-HRMS数据格式,并支持解决方案的保存与再编辑。
一键式全自动分析
借助内置的LC-HRMS药用辅料定性鉴别模型数据库,ExcipientProfiler可完成样品数据的一键式全自动分析,降低主观判断误差,省时简便、功能强大。
智能精准匹配
凭借化合物鉴别模型与多种质谱数据匹配算法,结合同位素分布过滤,确保了ExcipientProfiler分析结果的准确可靠。
可视化结果评价
通过叠加EIC图与样品组分分布图等多种可视化数据分析功能,ExcipientProfiler可呈现每种组分的化学结构、分布比例、聚合度等信息,并能够直观比较样品批间差异。
分析报告生成
ExcipientProfiler软件分析报告囊括分析参数、定性与相对定量结果、分析图表等详细信息,用户可预览并导出该分析报告。
可扩展性数据库
依据设计原理,ExcipientProfiler能够加入更多药用辅料定性鉴别模型并扩展数据库,在吐温系列基础之上,陆续实现司盘系列、结构性甘油三酯系列、油脂类和聚乙二醇等药用辅料的分析。
应用领域
药用辅料在保证药物制剂安全性和有效性中发挥着至关重要的作用,通过智能的数据库匹配算法,ExcipientProfiler软件能够帮助用户快速获取样品组分信息,并给出样品批间差异信息。ExcipientProfiler软件的应用有助于辅料产品的生产质量、批间差异及使用安全性的准确评价,在药用辅料质量控制、药品监管、药物研发以及已上市药物质量再评价等领域具有非常广阔的应用前景。
分析流程
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